30 April 2021

Auch Jugendliche sollen sich gegen Corona impfen lassen k├Ânnen

Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europ├Ąischen Zulassungsbeh├Ârde EMA die Zulassung ihres Corona-Vakzins f├╝r Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren beantragt. Dabei gehe es um die Anpassung und Erweiterung der bestehenden Zulassung auf diese Altersgruppe, teilten die Unternehmen am Freitag mit. Sobald die EMA die ├änderung genehmige, werde die angepasste bedingte Zulassung in allen 27 Mitgliedsstaaten der EU g├╝ltig sein.

Das Mittel von Biontech/Pfizer ist in der EU und in den USA bislang erst f├╝r Menschen ab 16 Jahren bedingt zugelassen. In den USA haben die beiden Partner bereits bei der Lebens- und Arzneimittelbeh├Ârde (FDA) einen Antrag auf die Erweiterung der bestehenden Notfallzulassung f├╝r den Impfstoff auf die Gruppe der 12- bis 15-J├Ąhrigen eingereicht. Biontech und Pfizer hatten k├╝rzlich mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen h├Ątten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erkl├Ąrten die Unternehmen.

F├╝r die Pr├╝fung von Zulassungsantr├Ągen f├╝r Corona-Impfstoffe braucht die EMA in der Regel wenige Wochen. Das heisst, dass die EU-Zulassung im g├╝nstigen Fall bei einer Bearbeitungsdauer von vier bis sechs Wochen Anfang bis Mitte Juni erfolgen k├Ânnte. Anschliessend k├Ânnte es mit den Impfungen der 12- bis 15-J├Ąhrigen losgehen, sofern ausreichend Impfstoff zur Verf├╝gung steht. Mit Blick auf das kommende Schuljahr und die angestrebte Erweiterung der geimpften Bev├Âlkerungsgruppen mit dem Ziel einer Herdenimmunit├Ąt w├Ąre dies ein wichtiger Schritt.

Parallel dazu l├Ąuft die klinische Studie von Biontech und Pfizer zur Wirkung und Sicherheit ihres Corona-Impfstoffs bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschliesslich elf Jahren weiter. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass belastbare Daten daraus bis September verf├╝gbar sein werden. Bis die ersten Kinder aus dieser Altersgruppe mit dem Vakzin geimpft werden k├Ânnen, wird es folglich noch dauern, da Biontech/Pfizer erst nach diesem Zwischenschritt einen Zulassungsantrag bei der EMA stellen werden. Dessen Pr├╝fung wird dann voraussichtlich erneut wenige Woche dauern.

(text:sda/bild:pexels)